Elan и Biogen вносят изменения в инструкцию по применению Tysabri PDF Печать Email
Здоровье
Автор: med2   
11.11.2009 11:24

Ирландская фармкомпания Elan и американский фармпроизводитель Biogen Idec внесли исправления в инструкцию по применению препарата для лечения рассеянного склероза Tysabri, предостерегающие об увлечении риска развития потенциально смертельной инфекции головного мозга.

В октябре европейские регуляторные органы начали анализ информации о препарате после получения сообщений о 23 случаях прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ).

По заявлению Elan, в описание препарата внесены изменения, предостерегающие, что вероятность развития ПМЛ у пациентов, получающих Tysabri на протяжении 24—36 месяцев, в целом аналогична наблюдаемой в клинических исследованиях и составляет 1 случай на 1 тыс.

Препарат Tysabri был временно изъят с рынка в 2005 г. после появления сведений о взаимосвязи между его приемом и развитием ПМЛ. В июле 2006 г. препарат был повторно выведен на рынок с более жесткими предупреждениями о возможных рисках.

 


med2



Похожие статьи


 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Вход

Связь с Админом








9 + 1 =

Statistics

mod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_counter
mod_vvisit_counterToday2482
mod_vvisit_counterYesterday1897
mod_vvisit_counterThis week13484
mod_vvisit_counterThis month43887
mod_vvisit_counterAll days4650236

Your IP: 23.20.50.146
Today: Июл 22, 2017
'; // Inline CSS styles for external extensions if($enable_style_cb == inset style=yesyes 0) { ?div class=